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患者さんインタビュー動画
クローン病に伴う痔瘻：シャーロットの物語
クローン病と診断されるまでの紆余曲折、クローン病に伴う痔瘻とともに生きる日常生活への影響、未来への希望を語る患者さんのインタビュー動画です。
再使⽤禁⽌
本品は、健康成人の皮下脂肪組織由来の細胞を原料とし、原料となった皮下脂肪組織を採取する際には、問診、感染症関連の検査を実施するとともに、製造工程においてウイルス検査を実施し、感染症の伝播を防止するための安全対策を講じているが、原料に由来する感染症伝播のリスクを完全に排除することはできない。また、スペインで採取された皮下脂肪組織を原料としていることから、本品の使用による伝達性海綿状脳症（TSE）伝播のリスクは理論的に極めて低いと考えられるものの、完全には否定できない。これらのリスクを考慮し、疾病の治療上の必要性を十分に検討の上、必要最小限の使用にとどめること（【使用上の注意】の項参照）。
【警告】
1. 関連学会の定める適正使用指針を遵守し、クローン病に伴う複雑痔瘻に関する十分な知識・経験を持つ医師が、本品の使用方法に関する技能や手技に伴う合併症等の知識を十分に習得した上で、クローン病に伴う複雑痔瘻の治療に関する体制が整った医療機関において本品が適切と判断される症例についてのみ投与すること。［適正使用を確保するため。］
2. 無菌試験及びマイコプラズマ否定試験の結果が不適合であったとの連絡を受けた場合は、本品の投与を中止すること。投与後の場合は、投与部位及び患者の健康状態を確認した上で適切な処置を行うこと。［無菌試験及びマイコプラズマ否定試験の結果は出荷後に得られる。］
【禁忌・禁止】
1. 再使用禁止［1回量として全量を投与する。］
2. 本品の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
再使用禁止、警告、禁忌・禁止を含む注意事項等情報は「電子添文」をご参照ください。
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