投与方法・注意事項
投与過誤に関する留意点
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投与過誤に関する留意点
注意を要する事象について
アロフィセルはヒト細胞加工製品であり、前処置、本品の投与前の瘻孔の処置、調製、投与及び貯蔵に際し、不適切な製品投与を含む投与過誤のリスクを完全には排除することができません。そのため、注意を要する事象としています。
臨床試験における有害事象発現頻度
- Darvadstrocel-3002試験及びCx601-0302試験では、投与過誤［MedDRA基本語「投薬過誤」］の発現は認められませんでした。
再使用禁止、警告、禁忌・禁止を含む注意事項等情報は
「電子添文」をご参照ください。